當(dāng)前位置:默克生命科學(xué)-默克化工技術(shù)(上海)有限公司>>微生物檢測(cè)系統(tǒng)>> Millipore® 三頭全自動(dòng)智能無菌檢測(cè)系統(tǒng)
3-Canister SteritestTM Equinox
三頭全自動(dòng)智能無菌檢測(cè)系統(tǒng)
● 智能化系統(tǒng),使用戶能夠創(chuàng)建和儲(chǔ)存相應(yīng)的操作程序
● 完美匹配全系列密理博無菌檢測(cè)裝置
● 自動(dòng)泵頭閉合設(shè)計(jì),使操作更簡(jiǎn)單化。
● 便于清潔、消毒
● 性能穩(wěn)定、結(jié)果可靠
無菌檢測(cè)是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對(duì)客戶帶來時(shí)間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的終放行。
三頭SteritestTMEquinox集菌儀的蠕動(dòng)泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的供試品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到Steritest和SteriSecure無菌檢測(cè)裝置中。三頭Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 檢測(cè)裝置的完美組合使無菌檢測(cè)的結(jié)果更具一致性和可靠性。
*的檢測(cè)技術(shù)
早在上世紀(jì)70年代,密理博(Millipore)公司就在世界上*提出了“封閉式無菌檢測(cè)”的概念并同美國(guó)FDA共同建立發(fā)展了封閉式無菌檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn)。30多年來,Steritest已經(jīng)成為藥品無菌檢測(cè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在和用戶長(zhǎng)期的合作和溝通的基礎(chǔ)上,結(jié)合檢測(cè)過程中積累的經(jīng)驗(yàn),研制、開發(fā)了SteritestTMEquinox集菌儀。創(chuàng)新的硬件設(shè)計(jì)和控制軟件使得操作更便捷,智能化系統(tǒng)也使檢驗(yàn)效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。
新一代的智能無菌檢測(cè)系統(tǒng)
用戶通過計(jì)算機(jī)可以進(jìn)行無菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOPs)的創(chuàng)建和修改,然后下載到三頭Steritest Equinox集菌儀上。
設(shè)備可以在手動(dòng)和自動(dòng)兩種模式下運(yùn)行。在手動(dòng)模式下,分析員可以設(shè)置每一步的操作參數(shù)。在自動(dòng)模式下,分析員可以根據(jù)不同產(chǎn)品特性,選擇預(yù)設(shè)好的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)規(guī)程(實(shí)驗(yàn)參數(shù)和注意事項(xiàng)等),按照提示完成檢測(cè)操作,從而提高檢測(cè)結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性。
無菌檢測(cè)流程
SteriSecure 無菌檢測(cè)裝置
參數(shù)
套筒底座濾膜 0.45m 混合纖維素
濾筒材料 苯乙烯丙烯腈
管道 PVC
針頭適配器 不銹鋼和聚酰胺6-6
管道長(zhǎng)度 850mm
大工作壓力 在25°C下3.15bar(在770F 下45psi)
有效期 2年
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注:對(duì)于醫(yī)療器械類產(chǎn)品,請(qǐng)先查證核實(shí)企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況